Déploiement progressif d’Eudamed, obligation d’information en cas d’interruption d’approvisionnement et dispositions transitoires applicables à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (C9-0010/2024)
J’ai voté en faveur de ce rapport sur le déploiement progressif d’Eudamed. Le texte prolonge la période de transition pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, organise le déploiement d’Eudamed, nouvelle base de données sur les dispositifs médicaux, et exige des fabricants qu'ils signalent aux autorités les pénuries potentielles de dispositifs médicaux critiques.